Mide Balonu Uygulamalarında Sağlık Bakanlığı’ndan Açıklama

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

Mide Balonu Uygulamalarında Yeni Gelişmeler

Sağlık Bakanlığı, son günlerde medyada yer alan “Mide balonu artık yasak” başlıklı haberlerle ilgili bir açıklama yaptı. Açıklamada, bahsi geçen haberlerin kaynağının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) resmi internet sitesinde yer alan bir duyuru olduğu vurgulandı.

Açıklamada, TİTCK‘nın 02 Ocak 2025 tarihli duyurusunda, belirli bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının, Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından nihai bir karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak:

• Piyasaya arzının durdurulmasına,
• Piyasada bulundurulmasının yasaklanmasına,
• Önerilmesinin ve teşhir edilmesinin engellenmesine,
• Ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki hareketlerinin kısıtlanmasına karar verilmiştir.

Fransa, bu ürünün uygun olmayan koşullarda uygulanması sonucunda hastalarda risk oluşturabileceği gerekçesiyle, söz konusu firmanın mide balonu sisteminin ülkesinde kullanımını yasaklamış ve ürünün tüm Avrupa genelinde yasaklanması için AB Komisyonu’na başvuruda bulunmuştur. Bu bağlamda, Sağlık Bakanlığı’na bağlı olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, AB Komisyonu’nun vereceği karar süresince bu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurma kararı almıştır.

Bu gelişmeler, sağlık alanındaki güvenlik ve hasta koruma standartlarının ne kadar önemli olduğunu bir kez daha gözler önüne sermektedir. Sağlık Bakanlığı, halk sağlığını koruma amacı doğrultusunda bu tür tedbirleri almaya devam edecektir.